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11月10日,众生药业发布公告称,全资子公司华南药业收到国家药监局批准签发的《药品补充申请批准通知书》,其产品利福平胶囊通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
利福平是一种所属利福霉素家族的广谱抗生素药物,对结核杆菌有较强抗菌作用,对革兰氏阳性或阴性细菌、病毒等也有疗效。与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、吡嗪酰胺及乙胺丁醇)联合用于治疗结核病。
2019年,世界卫生组织出版的《耐药结核的治疗指南》中列出耐药结核病的治疗方案包含有利福平,说明该药在结核病治疗中的一线用药地位,且利福平胶囊为世界卫生组织基本药物目录药物。利福平胶囊(规格:0.15g)是我国国家基本药物目录药物,同时也是医保目录甲类药物。
米内网数据库显示, 2019年至2021年,利福平胶囊在中国城市公立医院及中国城市实体药店的销售总额分别为人民币1.09亿元、9690万元、1.21亿元。
众生药业称,目前公司拥有治疗结核病药物产品集群,盐酸乙胺丁醇片、异烟肼片、吡嗪酰胺片以及利福平胶囊等,上述品种均已通过仿制药质量和疗效一致性评价,对公司有积极影响,有利于提升产品市场竞争力,扩大产品的市场份额及夯实公司在抗结核病药品领域的市场地位。
(文章来源:新京报)