沃森生物新冠变异株mRNA疫苗Ⅲ期临床获两地伦理批件

经济参考报| 2022-12-17 11:56:45

(资料图片仅供参考)

云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于2022年12月17日发布关于新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)获得Ⅲ期临床试验伦理审查批件的公告。以下为公告内容：

关于新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)获得Ⅲ期临床试验伦理审查批件的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日分别收到云南省安宁市第一人民医院医学伦理委员会、湖南省疾病预防控制中心伦理委员会关于“评价新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗(S 蛋白嵌合体)在已完成 3 剂新冠灭活疫苗接种的 18 周岁及以上人群中序贯加强接种 1 剂的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、盲法、同类对照的Ⅲ期临床试验”的《伦理审查批件》。公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的“新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗(S 蛋白嵌合体)”于 2022 年 8 月获批进入临床，公司随即启动了该疫苗临床研究的相关工作(详见公司于 2022 年 9 月 2 日在巨潮资讯网披露的《关于新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗(S 蛋白嵌合体)获得药物临床试验批件的公告》，公告编号：2022-082)。2022 年 11 月，该疫苗先后获得了Ⅲb 期和Ⅲa 期临床试验伦理审查批件(详见公司分别于 2022 年 11 月 4 日、11 月 16日在巨潮资讯网披露的相关公告，公告编号：2022-115、2022-117)，目前，临床入组工作正在进行中。本次批准的临床试验为在已完成 3 剂新冠灭活疫苗接种的 18 周岁及以上人群中序贯加强接种 1 剂本疫苗的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、盲法、同类对照的Ⅲ期临床试验。公司将根据批件的规定和要求有序开展和推进各项临床研究工作，具体临床试验的进程和结果，公司将按照相关法规和规范性文件的规定及时履行信息披露责任和义务。由于新型冠状病毒的不断变异，该疫苗临床试验的进度和结果存在一定的不确定性。本次获得《伦理审查批件》对公司近期业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。特此公告。

云南沃森生物技术股份有限公司董事会

二〇二二年十二月十七日

来源：沃森生物公告

（文章来源：经济参考报）