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12月14日,健友股份发布公告,子公司香港健友的注射用培美曲塞二钠近日收到美国食药监局(FDA)签发的仿制药批准通知。
注射用培美曲塞二钠用于非鳞状非小细胞肺癌与恶性胸膜间皮瘤的治疗。当前,美国已有ACCORD HEALTHCARE INC等多家注射用培美曲塞二钠仿制药获批上市,该产品2021年美国市场销售额约为12.33亿美元。截至目前,健友股份在注射用培美曲塞二钠研发项目上已投入研发费用约1508.91万元。
健友股份表示,新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对经营业绩产生积极影响。
(文章来源:新京报)