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迪哲医药1月16日公告，公司产品舒沃替尼近日被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟优先审评品种公示名单，现公示期满，正式进入优先审评审批程序。
舒沃替尼是公司自主研发的高选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，对包括20号外显子插入(Exon20ins)突变在内的多种EGFR和HER2突变都有较强活性，并保持对野生型EGFR的高选择性。舒沃替尼是肺癌领域首个且目前唯一获中、美双“突破性疗法认定”的1类新药。
目前全球尚未有针对EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC的新药完全获批上市，舒沃替尼的有效性和安全性比全球同类产品更优。此次被纳入优先审评审批程序，将有力推动舒沃替尼早日获批，为EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC患者提供更优治疗选择。
（文章来源：界面新闻）
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