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2月22日,国家发改委等五部门联合印发第29批新认定国家企业技术中心名单,深圳康泰生物被认定为国家企业技术中心,系本批次深圳唯一入选的生物制药企业。
国家企业技术中心由国家发展改革委牵头开展国家认定与评价,规格高、影响力大。入选国家企业技术中心,要求企业在本领域具备雄厚创新基础条件,研发投入强度高,拥有一支水平高、能力强的创新人才团队,在行业共性关键技术研发上取得重要突破,专利、标准创制等方面处于行业领先水平。
目前,康泰生物已具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、多联多价疫苗等研发和生产能力,布局mRNA、腺病毒载体疫苗等国际前沿技术方向,拥有上市及获批紧急使用的产品10种,其中60微克乙肝疫苗和双载体13价肺炎疫苗为全球首创,四联疫苗为国内首家自主研发,目前也是联合疫苗数量最多的国产疫苗。此外,公司还拥有专利60余项,在研项目30余项,基本涵盖世界主流疫苗品种。
今年来,康泰生物“抢跑”疫苗技术研发及国际化战略布局,取得了多项显著进展:1月,麻腮风联合减毒活疫苗获得药物临床试验批准通知书、吸附破伤风疫苗临床试验申请获得受理;2月,四价流感病毒裂解疫苗开启Ⅰ期临床试验、公司与巴基斯坦合作商签订合作协议,推动13价及23价肺炎疫苗在当地注册销售。此外,康泰历经多年“引进-吸收-再创新”的重磅品种——被世界卫生组织誉为“金标准”的人二倍体狂犬病疫苗也即将获批上市。
康泰生物表示,面向未来,康泰生物将持续以研发创新为动力,为建成国内一流、国际著名的大型生物制药跨国公司而奋斗。
(文章来源:深圳商报)