5月28日，在南昌第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CALCP）现场，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞医疗”）与南京诺唯赞生物科技股份有限公司（以下简称“诺唯赞生物”）举行了战略合作签约仪式。

据了解，迈瑞医疗与诺唯赞生物将在体外诊断（IVD）领域开展深入战略合作，携手打造感染筛查及呼吸道病原体检测的整体自动化解决方案，不断满足检验自动化、信息化、智能化等整体方案需求，优化检测流程，提升质量与效率，为患者提供更好的诊疗服务。

业内分析人士认为，迈瑞医疗与诺唯赞生物的合作开启了企业间合作的新模式，必将会对中国体外诊断行业的发展带来深远影响，引领中国IVD行业自动化、智能化整体解决方案的发展方向。

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强强联合，引领IVD行业发展方向

迈瑞医疗是全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，主营产品覆盖生命信息与支持、体外诊断（IVD）、医学影像三大业务领域，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和IT解决方案满足临床需求。2022年，迈瑞医疗实现营收303.66亿元，同比增长20.17%，其中，体外诊断业务实现营收102.56亿元，占总收入比重为33.77%，同比增长21.39%，成为拉动公司业绩增长的核心动力。

目前，迈瑞医疗在体外诊断领域的布局覆盖免疫诊断、血液诊断、尿液诊断、生化诊断、微生物诊断等。得益于自主研发驱动下的技术积累和产品创新，迈瑞医疗与进口品牌的差距不断缩小，甚至在某些临床应用和功能上超越进口品牌，并逐步成长为帮助医院建立标准化实验室、提供体外诊断整体产品和IT解决方案的供应商。2021年，迈瑞医疗收购了全球知名的IVD原材料领域的公司海肽（HyTest）生物，实现了在IVD原材料领域核心技术的自主可控。截至2022年底，迈瑞医疗的血球业务在国内和国际市场占有率分别为第一和前三。

诺唯赞生物是国内分子试剂的龙头及中国具有影响力的高通量测序技术企业之一，是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业；依托自主建立的关键共性技术平台，先后进入生命科学、体外诊断、生物医药等业务领域，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。2022年，诺唯赞生物实现营收35.69亿元，同比增长90.99%。

迈瑞医疗与诺唯赞生物本次合作聚焦于解决临床痛点，双方将携手打造感染筛查及呼吸道病原体检测的整体自动化解决方案。

据悉，呼吸道病原体、感染筛查等是检验科开展的重要项目，是临床诊疗的重要依据。目前，临床痛点主要表现在检测设备多、项目杂、医务人员劳动强度大等诸多难题，尤其在妇儿等专科医院中，由上述痛点所导致的抽血次数多、患者体验差等问题尤为突出。

迈瑞医疗与诺唯赞生物拟打造的感染筛查及呼吸道病原体检测的整体自动化解决方案，能够真正实现血常规、炎症、呼吸道全套餐“一管血”检测，优化检测流程，降低工作强度，进一步提高检验质量，为临床提供更及时、更全面的诊疗信息，为患者提供更好的医疗服务。

可以预见，基于迈瑞医疗与诺唯赞生物的技术储备和行业地位，双方此次的深入战略合作将带给行业更多的想象空间。“这无疑将引领中国IVD行业自动化、智能化整体解决方案的发展方向”，上述分析人士认为。

合作共赢，做大IVD国产规模

近年来，体外诊断已经发展成为医疗健康市场最活跃、增长最快的领域之一。

从全球体外诊断发展来看，据Kalorama Information的统计数据，2021年-2022年全球体外诊断市场规模分别为1170亿美元、1274亿美元，预计2023年将达1438亿美元。北美、欧洲、日本等经济发达地区由于医疗服务相对完善，是目前体外诊断的主要市场，但需求已经进入相对稳定的阶段。中国、印度、巴西等新兴市场由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高，体外诊断正处于高速增长期。从竞争格局看，罗氏、雅培、丹纳赫、赛默飞、西门子等跨国医疗集团在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。

中国市场方面，根据中商产业研究院数据，体外诊断市场规模从2016年的450亿元增长到2021年的1243亿元（不含新冠检测），是中国最具发展前途的医学细分领域之一。中国体外诊断市场虽然起步较晚，但经过40年的高速发展，已形成覆盖面广、综合竞争力强的产业链，国内市场竞争日趋激烈。

对于此次战略合作，迈瑞医疗中国区体外诊断总经理罗晓亮表示：“中国IVD市场正处在高速发展的黄金时期，不同企业间优势互补，紧密合作，共同助力临床检验更好的辅助疾病诊疗，让患者获益。大家合作共赢，共同支撑中国IVD行业的崛起与发展。”

诺唯赞生物联合创始人、体外诊断事业部总裁唐波则认为：“当下的IVD领域处于前所未有之大变局，新的机遇与挑战并行，诺唯赞愿与迈瑞共同携手持续突破创新，加强IVD领域的基础研究和医疗健康关键核心技术突破，为临床开发实用与适用的一流产品。”

作为国产医疗器械龙头和产业链的核心，迈瑞医疗在坚持自主创新的同时，也在整合全球范围的前沿技术和资源，寻求与更多行业内优秀公司的合作机会，并倡导行业的良性竞争，以期为患者提供更好的医疗服务。未来，迈瑞医疗将继续践行“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，为守护人类生命健康贡献更多力量。

（文章来源：21世纪经济报道）